Navegue por el nuevo marco regulatorio de la UE para el intercambio de datos sanitarios. Asegure la interoperabilidad, la ciberseguridad y el control del paciente sobre su información clínica.
El Espacio Europeo de Datos de Salud (EHDS) es un reglamento clave diseñado para empoderar a los ciudadanos de la UE sobre sus datos de salud y fomentar un mercado único para servicios de salud digital.
A diferencia de HIPAA, que se centra en la privacidad en EE. UU., el EHDS establece normas estrictas sobre el uso primario (atención directa) y el uso secundario (investigación y políticas públicas) de los datos médicos.
Las organizaciones deben implementar estándares técnicos de interoperabilidad y cumplir con requisitos de certificación de sistemas de registros electrónicos (EHR) bajo un marco de ciberseguridad reforzado.
Derecho al acceso y portabilidad inmediata de datos clínicos entre estados miembros.
Acceso seguro a datos anonimizados para investigación, innovación y salud pública.
Certificación obligatoria para sistemas EHR y dispositivos médicos conectados.
Creación de organismos nacionales de acceso a datos de salud (HDAB).
La transición hacia un ecosistema de datos sanitarios federado requiere superar barreras técnicas y legales complejas.
Adaptar sistemas actuales a los formatos de intercambio europeos (EEHRxF) para permitir que los datos fluyan sin fricciones entre países.
Gestionar el derecho de los pacientes a oponerse al uso secundario de sus datos sin afectar la calidad de la atención primaria.
Integrarse de manera segura con los puntos de contacto nacionales y cumplir con los requisitos de la red europea de salud.
Acompañamos a proveedores de salud, farmacéuticas y desarrolladores de software en el cumplimiento del reglamento.
Pruebas de seguridad específicas sobre APIs FHIR , sistemas PACS/DICOM (imagen médica) y dispositivos médicos conectados.
Facilitamos la explotación de datos sanitarios con fines de investigación ('Uso Secundario') mediante la implementación de arquitecturas de seguridad robustas.
Servicios de monitoreo y mejora continua para mantener el cumplimiento a medida que las regulaci{on} evoluciona y su negocio cambia.
Conocemos cómo armonizar el Reglamento General de Protección de Datos con los nuevos usos del EHDS.
Integramos especialistas en Informática Medica a nuestros proyectos.
Convergencia experta entre sanidad, regulación y ciberseguridad para un despliegue sin riesgos.
Marco de trabajo estructurado y probado para el cumplimiento de EHDS